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枸橼酸氯米芬
枸橼酸氯米芬
  • 枸橼酸氯米芬

枸橼酸氯米芬

产品报价:询价

更新时间:2011/11/5 15:44:21

地:山东

牌:

号:15006861526

厂商性质: 生产型,

公司名称: 山东金达医药化工有限公司

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刘经理 : (15006861526) (15006861526)

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产品名称:枸橼酸氯米芬
英文名称:Clomifene Citrate
CAS 编号:50-41-9
包装规格:25kg 规格型号:99%
产品说明: 枸橼酸氯米芬 拼音名:Juyuansuan lumifen 英文名:Clomifene Citrate 书页号:2000年版二部-462 C26H28ClNO.C6H8O7 598.09 本品为 N,N-二乙基-2-[4-(1,2-二苯基-2- 氯乙烯基) 苯氧基] 乙胺顺反异构体混合物的枸橼酸盐。按无水物计算,含C26H28ClNO.C6H8O7 不得少于97.0%。 【性状】 本品为白色或类白色粉末;无臭。 本品在乙醇中略溶,在水或氯仿中微溶,在乙醚中不溶。 【鉴别】 (1) 取本品适量,加盐酸溶液(9→1000) 制成每1ml 中含25μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在233nm±2nm与290nm±2nm的波长处有最大吸收,吸收度分别为0.76~0.82与0.42~0.46。 (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集268图)一致。 (3) 本品显枸橼酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。 【检查】 异构体比例 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D),用硅胶为填充剂;正己烷-氯仿-三乙胺(80:20:0.1) 为流动相(三乙胺用量可适当改变;必要时,氯仿可用水分次洗涤,经无水硫酸钠干燥,临用新鲜蒸馏),检测波长为302nm ;理论板数按顺式异构体峰计算应不低于3000,顺式、反式异构体峰之间的分离度应大于1.3 。取本品,加流动相制成每1ml 含0.10mg的溶液,取20μl 注入液相色谱仪,记录色谱图,其保留时间依次为顺式异构体(E)与反式异构体(Z),按峰面积归一法计算,供试品中含反式异构体应为30%~50%。 甲醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加甲醇30ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1 号标准比色液比较(附录Ⅸ A第一法),不得更深。 水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过1.0 %。 重金属 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解,加结晶紫指示液 1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至终点,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于59.81mg 的C26H28ClNO.C6H8O7 。
 【类别】 促排卵药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
 【制剂】 (1) 枸橼酸氯米芬片 (2) 枸橼酸氯米芬胶囊

 

山东金达医药化工有限公司

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