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希特罗和吉利德科学公司达成授权许可协议

美通社2020年5月16日 11:42 点击:80

印度领先的仿制药公司、全球最大的抗逆转录病毒药物生产商希特罗今天宣布,该公司已经与吉利德科学公司达成了一份授权许可协议,将为治疗新型冠状病毒肺炎(Covid-19),生产和销售“瑞德西韦”(Remdesivir)。

印度海得拉巴2020年5月14日 /美通社/ -- 印度领先的仿制药公司、全球最大的抗逆转录病毒药物生产商希特罗(Hetero)今天宣布,该公司已经与吉利德科学公司(Gilead Sciences, Inc.)达成了一份授权许可协议,将为治疗新型冠状病毒肺炎(Covid-19),生产和销售“瑞德西韦”(Remdesivir)。根据这份授权许可协议,在获得各自国家的监管部门批准之后,希特罗将在包括印度在内的127个国家,供应瑞德西韦。

Hetero Group of Companies(希特罗企业集团)主席雷迪(B. Partha Saradhi Reddy)博士评论说:“希特罗很高兴能够与吉利德进行合作,让印度和其他发展中国家能够在这一关键时刻获得瑞德西韦这种重要的药物。此次达成协议还表明了全球合作的重要性,以及现在需要联合起来一起对抗这场影响人类的健康危机。希特罗已经在印度开发了这种产品,并且一直与印度政府、印度医学研究委员会(ICMR)和印度药物管理总局(DCGI)合作,以便开展必要的研究,获得必需的许可,从而利用瑞德西韦这种产品来治疗印度的新型冠状病毒肺炎病人。”

瑞德西韦将在我们位于印度海得拉巴的配方工厂进行生产,该工厂已经获得了FDA(美国食品药品监督管理局)和欧盟等严格的全球监管当局的批准。希特罗已经为瑞德西韦这种产品开发了全面垂直一体化的供应链,这可以为印度总理所界定的“印度制造”计划增添新力量。

关于瑞德西韦的重要信息

FDA已经为利用尚在研究阶段的抗病毒药物瑞德西韦来治疗新型冠状病毒肺炎,授予紧急使用授权(EUA)。瑞德西韦被批准用来治疗住院的新型冠状病毒肺炎重症病人。仍在进行的临床试验还在研究最佳治疗持续时间。根据紧急使用授权,现在根据病情严重程度,建议治疗持续时间为5天或10天。此次授权乃是临时的,不能代替正式新药申请提交、评估和审批流程。获得紧急使用授权支持仅仅为治疗新型冠状病毒肺炎,来销售和紧急使用瑞德西韦;瑞德西韦依然是一种试验性药物,没有在世界上的任何地方 -- 包括美国和印度 -- 获得批准。

希特罗简介

希特罗是印度领先的仿制药公司、全球最大的抗逆转录病毒药物生产商。凭借25年的制药行业专长,希特罗的战略业务领域横跨原料药(API)、仿制药、生物仿制药、定制医药服务和大发3d仿制药等部门。

希特罗拥有36座采用最新大发3d的制造设施,其产品组合涵盖超过300种产品,该公司在超过126个国家开展业务,具有强大的全球影响力。垂询希特罗详情,请访问www.heteroworld.com

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媒体联系人:
Jeyasingh Balakrishnan
企业传讯主管
Hetero Labs Limited
手机:(+91)-9989626541或(+91)-9833836185

消息来源:Hetero


(来源: 美通社


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