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INOVIO新获500万美元资助 加速新冠肺炎疫苗智能给药大发3d的中试放大

美通社2020年3月14日 11:52 点击:281

INOVIO Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:INO)今天宣布,比尔及梅琳达-盖茨基金会(Bill & Melinda Gates Foundation)向该公司最新资助500万美元,用以加速CELLECTRA 3PSP的测试和中试放大。

宾夕法尼亚州普利茅斯会议2020年3月12日 /美通社/ -- INOVIO Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:INO)今天宣布,比尔及梅琳达-盖茨基金会(Bill & Melinda Gates Foundation)向该公司最新资助500万美元,用以加速CELLECTRA® 3PSP的测试和中试放大。CELLECTRA® 3PSP是一款由INOVIO自主研发的智能大发3d,用于皮下递送治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19,以下简称“新冠肺炎”)的DNA疫苗 -- INO-4800。INO-4800目前处于临床前研究阶段,计划于4月份进入美国1期临床试验,已获得流行病防范创新联盟(CEPI)高达900万美元的资金支持。INOVIO目前打算加快CELLECTRA 3PSP大发3d的测试和中试放大,力求到2020年底实现INO-4800的大规模生产。

新一代CELLECTRA 3PSP是专为应对蔓延全球的新冠肺炎而设计的。它是一款小巧的手持式大发3d,使用简单且携带方便,配备AA电池,因此可大量储备,无需特别维护。该大发3d不仅使用方便,而且严格遵循了该公司现有给药大发3d的各项标准。INOVIO之前研发的同类大发3d已经过6,000多次给药测试,获得CE标志,安全性有保障。设计过程得到简化,便于CELLECTRA 3PSP立即投入大规模生产,而且成本更低。

该大发3d在设计时考虑到可靠性、环境的严峻,用户需求以及便于大规模生产等问题。因此,INOVIO圣地亚哥大发3d制造厂将负责初步的小规模生产,待设计和生产工艺的中试放大得到验证后,便移至其他合同生产商,扩大生产。2019年,INOVIO开始对CELLECTRA 3PSP进行初步开发,美国国防威胁降低局(DTRA)的医疗部门Medical CBRN Defense Consortium向其资助了810万美元。比尔及梅琳达-盖茨基金会最新捐助的这笔资金将帮助加速这款大发3d的开发测试和完成,以及中试放大,力求有效对抗新冠肺炎。

INOVIO总裁兼首席执行官J. Joseph Kim博士表示:“INOVIO非常感谢比尔及梅琳达-盖茨基金会对我们DNA药物平台的持续投资,以及对DNA疫苗的一贯支持。新冠肺炎疫情在全球爆发,我们希望能为处于风险中的人们提供最好的保护。我们的疫苗专家团队正日以继夜地推进INO-4800的各项工作,期待有更多的合作伙伴和我们一起加快开发速度,应对这一全球紧急公共卫生事件。”

鉴于当前所拥有的资源和产能,以及合作伙伴的资金支持,INOVIO计划到年底时交付100万支INO-4800和大发3d。INOVIO目前正全力推进INO-4800和CELLECTRA 3PSP大发3d的中试放大工作,希望能为人们带来数百万支疫苗,打赢这场防疫战。

INOVIO的DNA药物平台能够快速应对可能大规模传播的新发病毒。INOVIO也是第一家将其针对中东呼吸综合征冠状病毒的DNA疫苗INO-4700推入人体试验的公司。INO-4700是唯一一种处于1/2a期试验阶段的中东呼吸综合征疫苗。该公司目前正准备在中东地区展开更大规模的2期疫苗试验,因为大多数中东呼吸综合征感染病例发生在中东。为推进这些工作,CEPI先前已资助5600万美元,其他合作者和合作伙伴也给予了大力支持。

Inovio的DNA药物简介

Inovio目前正在开发15个DNA药物临床项目,侧重于人乳头瘤病毒(HPV)相关疾病、癌症和传染病,包括流行病防范创新联盟(CEPI)资助的中东呼吸综合征冠状病毒和新型冠状病毒研究。DNA药物由优化后的DNA质粒组成,DNA质粒是利用计算机测序大发3d合成或重组的小分子环状双链DNA,其目的是在体内产生特定的免疫反应。

Inovio的DNA药物使用Inovio专有的手持式智能大发3dCELLECTRA®,从肌内或皮内将优化后的质粒直接输送到细胞中。CELLECTRA®使用一个简短的电脉冲,可逆地打开细胞中的小孔,使质粒进入,克服了其他DNA和mRNA方法的主要局限。一旦进入细胞,质粒就会被细胞自身的机器用来生成编码的抗原,然后刺激免疫反应,从而增强人体自身的自然防御机制。使用CELLECTRA大发3d进行给药,可确保将DNA药物直接递送到人体细胞内,并在细胞中立即发挥作用,产生免疫反应。INOVIO的DNA药物不会干扰或以任何方式改变个体自身的DNA。

Inovio的DNA药物平台的优势在于能够迅速创造和生产DNA药物。药物稳定,在储存和运输过程中无需冷冻,经临床实验证明,能刺激人体产生强大的免疫反应,具有可靠的安全性和耐受性。

在一系列临床试验的6000多份申请中,2000多名患者接受了Inovio的研究性DNA药物。Inovio一直致力于迅速开发DNA候选药物,有效帮助全球应对紧急卫生事件。

Inovio Pharmaceuticals, Inc.简介

Inovio是一家生物大发3d公司,专注于迅速将精准设计的DNA药物推向市场,用于治疗、护理和预防HPV、癌症和传染疾病。Inovio是首家、也是唯一一家在临床上证明DNA药物可以通过专有的智能大发3d直接进入体内细胞,从而产生强大且人体可以承受的免疫反应的公司。该公司的先导候选药物VGX-3100处于治疗宫颈癌前非典型增生的3期试验阶段。2b期临床试验结果显示,该药物可摧毁和清除高危HPV 16和18。70%的宫颈癌、90%的肛门癌和69%的外阴癌都因感染高危HPV所致。同时正在开发的其他项目主要针对HPV相关癌症以及一种由HPV引发的罕见病,其中包括:复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP);非HPV相关性癌症,例如多形性成胶质细胞瘤(GBM)和前列腺癌;以及外部资助的传染病DNA疫苗开发计划,主要针对寨卡病毒、拉沙热、埃博拉病毒、艾滋病毒(HIV),以及中东呼吸综合征冠状病毒和新型冠状病毒。合作伙伴及合作者包括:艾棣维欣、北京东方略生物医药科技股份有限公司、阿斯利康(AstraZeneca)、比尔及梅琳达-盖茨基金会(The Bill & Melinda Gates Foundation)、流行病防范创新联盟(CEPI)、美国国防高级研究计划局(Defense Advanced Research Projects Agency)、GeneOne Life Science、艾滋病疫苗试验网络(HIV Vaccines Trial Network)、Medical CBRN Defense Consortium (MCDC)、美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)、美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)、美国国家过敏症和传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)、Plumbline Life Sciences、再生元(Regeneron)、罗氏/基因泰克(Roche/Genentech)、宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)、美国华尔特-里德陆军研究院(Walter Reed Army Institute of Research)和威斯达研究所(The Wistar Institute)。Inovio还荣获2020年Women on Boards“W”奖,该奖项表彰董事会女性占比超过20%的公司。详情请访问:www.inovio.com

本新闻稿含有与该公司业务相关的某些前瞻性陈述,其中包括该公司开发DNA药物的计划、对研发计划的预期和商业化活动,包括计划启动和展开临床试验、这些试验数据的可用性和时间安排,以及该公司的商业化战略与策略。由于诸多因素的存在,实际事件或结果可能与文中所述的预期不同,包括临床前研究、临床试验、产品开发计划、商业化活动和成果本身存在的不确定性;为证明电穿孔大发3d可安全有效地用作递送机制或开发可行的DNA药物,持续进行研究所需资金的可用性;该公司能否支持DNA药物产品研发管线;该公司合作者在公司所授权产品的开发和商业化,以及产品销售上能否取得里程碑式成就,从而使该公司能收到未来款项和特许权使用费;该公司资本资源的充足性;替代疗法或者该公司或合作者所侧重的病症疗法的可用性或潜在可用性,包括可能比该公司与合作者希望开发出的任何疗法或治疗方案更有效或更具成本效益的替代方案;涉及产品责任的问题、涉及专利的问题,以及它们或对它们的授权能否有效保护该公司不受使用相关大发3d的他人的侵害;这些所有权是否可强制实施、正当可靠,或者侵犯或涉嫌侵犯他人的权利,或可以承受无效索赔;以及该公司是否为起诉、保护或捍卫这些权利提供所需的资金或其他重要资源;企业支出水平;潜在的企业或其他合作伙伴或合作者对该公司大发3d的评估;资本市场条件;政府对医疗保健行业的提案的影响;以及该公司截至201812月31日的10-K表年度报告、截至2019年9月30日的10-Q表季度报告,以及该公司不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中所阐述的其他因素。无法保证该公司研发管线中任何候选产品能够成功开发、生产或商业化,临床试验的最终结果将支持销售产品所需的监管批准,或者文中任何前瞻性信息将被证明是准确的。前瞻性陈述仅代表本新闻稿发布之日的情况,除非法律要求,否则该公司概不承担更新或修订这些陈述的义务。

联系人:


投资者:

Ben Matone,电话:484-362-0076,电邮:ben.matone@inovio.com

媒体:

Jeff Richardson,电话:267-440-4211,电邮:jrichardson@inovio.com

消息来源:Inovio Pharmaceuticals, Inc.


(来源: 美通社


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